海湾制药工业集团
海湾制药工业集团(Julphar Gulf Pharmaceutical Industries)总部在迪拜,由阿联酋皇室投资和控股,是中东和北非地区最大的制药企业,已在世界40多个国家建立了完善的销售网络,产品远销全球120多个国家和地区。
1980年,海湾制药(Julphar)创建于阿拉伯联合酋长国。经过30多年发展,海湾制药(Julphar)在全球拥有16家获得国际认证的制药生产基地,持有4074种药品注册证书,每天生产药品超过100万箱。
海湾制药(Julphar)在阿联酋拥有13个大中型制药生产基地,生产品种包括片剂、胶囊、糖浆和悬浮剂。作为全球顶级制药公司之一,海湾制药(Julphar)在沙特阿拉伯、埃塞俄比亚和孟加拉等国还建有多家制药厂,这是其国际扩张战略的一部分。
2012年,海湾制药(Julphar)投资1.5亿美元建设原料药(API)生产基地,生产胰岛素制剂所需的原料药。Julphar现每年可生产1500公斤重组人胰岛素和胰岛素类似物晶体(rDNA),相当于4000万瓶胰岛素。目前,海湾制药(Julphar)在阿联酋拥有世界上最大的生产糖浆和悬浮液的全自动化工厂,是全球最大的胰岛素生产基地。
海湾制药(Julphar)保持着多样化的产品组合,主要针对治疗领域,包括以下类别:创伤、贫血、抗癌和妇女保健、成人初级保健、儿科初级保健、胃肠保健和疼痛管理、心肺保健和消费者保健。
海湾制药(Julphar)在全球拥有六千多名员工,年均销售额约14亿美元,生产的83种药品已在全球40个多国家获准注册上市。海湾制药(Julphar)已成为阿联酋当地企业对全球舞台产生影响的一个典型案例。
海湾制药(Julphar)严格遵照欧洲和美国通用的动态药品生产管理规范(cGMP)运营,公司已获得欧盟药品生产质量管理规范(GMP)和药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证,并已获ISO9001和ISO 14001认证。
海湾制药(Julphar)与阿联酋卫生部和美国药监局FDA、欧盟药管局EMA等监管机构密切合作,以确保所有生产和运营均符合国际标准规范。
海湾制药孟加拉有限公司
海湾制药孟加拉有限公司(Julphar Bangladesh Ltd.)是由阿联酋皇室投资和控股、总部设在迪拜的中东、北非地区最大的跨国制药企业——海湾制药工业集团公司(Julphar Gulf Pharmaceutical Industries)在孟加拉国设立的子公司。
公司所属制药厂位于孟加拉首都达卡市北部约42公里处,生产区占地32亩,主厂区面积100多亩。厂区包括制药生产中心、研发测试中心、仓储中心、污水处理厂和先进的循环水处理系统等部分。
海湾制药(Julphar)孟加拉公司现生产超过100种药品,主要包括抗肿瘤类、抗病毒类药、抗生素/抗菌类、抗溃疡药、抗炎类、抗高血压类、口服抗糖尿病类等药物。
根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,可生产任一款世界新药的仿制药。
目前,海湾制药(Julphar)孟加拉公司根据上述WTO专利豁免的授权规定,正在研发和生产多款世界抗癌新药的仿制药,如伊布替尼(依鲁替尼)、仑伐替尼(乐伐替尼)、卡博替尼、奥拉帕尼、奥希替尼、尼拉帕尼、艾乐替尼(阿来替尼)等。
作为一家全球化跨国制药企业直接管理的制药厂,海湾制药(Julphar)孟加拉公司严格执行世界卫生组织GMP、美国FDA和TGA管理规范,原料药(API)采购符合GMP标准,并充分保护环境。
迄今为止,海湾制药(Julphar)孟加拉制药厂已获得了欧盟、阿联酋、孟加拉、埃塞俄比亚、科特迪瓦等多个国家和地区监管机构的GMP认证。
目前,海湾制药(Julphar)孟加拉公司已向中东、非洲、欧洲和拉丁美洲等100多个国家或地区出口了各种药物,部分产品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等众多国际人道主义组织列入药品采购目录。
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